(курсив)ТАБЛЕТКИ
Внутрь.
* Взрослые (включая пожилых): 1-2 таблетки (0,5 - 1 г) до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза - 2 таблетки (1 г). Максимальная суточная доза - 8 таблеток (4 г). Интервал между приемами - не менее 4 часов.
* Дети. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза - 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
- Дети (6-9 лет): 1/2 таблетки (250 мг) до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза -- 1/2 таблетки (250 мг). Максимальная суточная доза - 2 таблетки (1 г). Интервал между приемами - не менее 4 часов.
- Дети (9-12 лет): 1 таблетка (500 мг) до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза - 1 таблетка (500 мг). Максимальная суточная доза - 4 таблетки (2 г). Интервал между приемами - не менее 4 часов.
У взрослых препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
У детей препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача.
Не превышать указанную дозу. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
(курсив)РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в том числе с летальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, имеющиеся у пациента, в том числе печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, хронические нарушения питания, обезвоживание.
Расчет доз ведется по массе тела пациента.
(pre)+-------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Максимально ¦ ¦
(pre)¦ Масса тела ¦Однократная¦ Вводимый ¦ допустимый ¦Максималь- ¦
(pre)¦ пациента ¦ доза ¦ объем ¦ объем ¦ная доза** ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦введения*** ¦ ¦
(pre)+-----------------+-----------+------------+------------+-----------¦
(pre)¦ < 10 кг* ¦ 7.5 мг/кг ¦ 0.75 мл/кг ¦ 7,5 мл ¦ 30 мг/кг ¦
(pre)+-----------------+-----------+------------+------------+-----------¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 60 мг/кг, ¦
(pre)¦ > 10 кг < 33 кг ¦ 15 мг/кг ¦ 1,5 мл/кг ¦ 49 мл ¦но не более¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 г ¦
(pre)+-----------------+-----------+------------+------------+-----------¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 60 мг/кг, ¦
(pre)¦ >33 кг < 50 кг ¦ 15 мг/кг ¦ 1,5 мл/кг ¦ 75 мл ¦но не более¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3 г ¦
(pre)+-----------------+-----------+------------+------------+-----------¦
(pre)¦ > 50 кг, при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦наличии факторов ¦ 1 г ¦ 100 мл ¦ 100 мл ¦ Зг ¦
(pre)¦ риска ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦гепатотоксичности¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-----------------+-----------+------------+------------+-----------¦
(pre)¦ > 50 кг, в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ отсутствие ¦ 1 г ¦ 100 мл ¦ 100 мл ¦ 4г ¦
(pre)¦ факторов риска ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦гепатотоксичности¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------------------------------------------------------+
* Безопасность и эффективность препарата у недоношенных детей не установлена.
** Максимальная суточная доза с учетом применения всех лекарственных препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол.
*** При меньшой массе тела рекомендуется вводить низкий объем препарата. Интервал между введением не должен быть менее 4 часов. Более 4-х введений в сутки не допускается. Интервал между введением при тяжелой почечной недостаточности не должен быть менее 6 часов.
ОСОБЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов.
При нарушениях функции печени у взрослых и у пациентов с хроническим алкоголизмом, нарушениями питания или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Внутривенная (в/в) однократная инфузия в течение 15 минут. Препарат нельзя смешивать в одном флаконе для инфузий с другими лекарственными препаратами.
Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия флакона; неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед началом инфузий флакон с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора.
Допускается дополнительное разведение 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:10. Разведенный раствор следует использовать в течение часа после приготовления, включая время инфузий. Перед началом инфузий флакон с разведенным препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора.
Для инфузий применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во флакон в месте, обозначенном на резиновой пробке, держа флакон строго вертикально. Как и в случае других растворов для инфузий, поставляющихся в стеклянной таре, во избежание воздушной эмболии следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузий, независимо от того, в какую вену вводится препарат.
При введении препарата детям и подросткам флакон с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом содержимого.
Во избежание ошибок при расчете доз для детей с массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах (мл), при этом у данной категории пациентов вводимый объем препарата не должен превышать 7,5 мл на одну инфузию.
Для того чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема, следует использовать шприц объемом 5 или 10 мл.
Необходимый для введения пациенту объем препарата следует извлечь из флакона и развести в 0,9 %-ном растворе натрия хлорида или 5 %-ном растворе декстрозы в соотношении 1:10 (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить в течение 15 минут.
(курсив)СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ
Ректально (в прямую кишку). После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Продолжительность курса лечения парацетамолом без консультации врача -- не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Режим дозирования у взрослых и детей 10 лет и старше
По одному суппозиторию с дозировкой 500 мг по 2-4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г; максимальная суточная доза - 4 г.
Режим дозирования у детей младше 10 лет
Доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Рекомендуемая разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела каждые 6 ч. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Вследствие риска местной токсичности (на прямую кишку) рекомендуется не вводить суппозитории чаще 4 раз в сутки. Необходимо стремиться к минимальной продолжительности лечения.
(pre)+-----------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Возраст ¦ Масса тела ¦ Разовая доза ¦
(pre)+-------------------+-------------------+-------------------------¦
(pre)¦ 4-9 лет ¦ 15-24 кг ¦1 суппозиторий по 250 мг ¦
(pre)+-----------------------------------------------------------------+