Цервикон-ДИМ

Цервикон -ДИМ

Дииндолилметан (Diindolylmethanum)

прочие противоопухолевые препараты

Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.

L01XX. Противоопухолевые препараты прочие

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.

Рекомендации по способу введения препарата:

Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 и <1/10), нечасто (>/=1/1000 и <1/100), редко (>/=1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не установлено.

(pre)+------------------------------------------------------------------+

(pre)¦Нежелательные ¦часто (>/= 1/100 и <1/10)¦нечасто (>/= 1/1000 ¦

(pre)¦явления ¦ ¦и <1/100) ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Нарушения со ¦крапивница, зуд ¦ ¦

(pre)¦стороны иммунной ¦ ¦ ¦

(pre)¦системы ¦ ¦ ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Нарушения со ¦ ¦укорочение ¦

(pre)¦стороны сердца ¦ ¦атриовентрикулярного¦

(pre)¦ ¦ ¦проведения ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Нарушения со ¦ ¦повышение ¦

(pre)¦стороны сосудов ¦ ¦артериального ¦

(pre)¦ ¦ ¦давления ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Нарушения со ¦ ¦диарея ¦

(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦

(pre)¦желудочно-кишечного¦ ¦ ¦

(pre)¦тракта ¦ ¦ ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Нарушения со ¦ ¦петехиальная сыпь на¦

(pre)¦стороны кожи и ¦ ¦коже; замедление ¦

(pre)¦подкожных тканей ¦ ¦роста волос на ¦

(pre)¦ ¦ ¦голове, теле ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Нарушения со ¦дискомфорт, жжение, зуд ¦сухость во влагалище¦

(pre)¦стороны половых ¦во влагалище; бели и ¦при половом ¦

(pre)¦органов и молочной ¦хлопьевидные выделения из¦контакте; задержка ¦

(pre)¦железы ¦половых путей ¦менструации ¦

(pre)+-------------------+-------------------------+--------------------¦

(pre)¦Лабораторные и ¦повышение активности ¦снижение ¦

(pre)¦инструментальные ¦аспартатаминотрансферазы ¦концентрации ¦

(pre)¦данные ¦и аланинаминотрансферазы ¦креатинина в плазме ¦

(pre)¦ ¦в плазме крови; ¦крови; лейкоцитоз в ¦

(pre)¦ ¦тромбоцитопения и ¦мазке с шейки матки;¦

(pre)¦ ¦повышение скорости ¦дисбиоз влагалища; ¦

(pre)¦ ¦оседания эритроцитов; ¦признаки гипоксии ¦

(pre)¦ ¦бактериурия, ¦миокарда на ¦

(pre)¦ ¦лейкоцитурия, ¦электрокардиограмме ¦

(pre)¦ ¦протеинурия, кетонурия ¦ ¦

(pre)+------------------------------------------------------------------+

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Препарат Цервикон - ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Симптомы передозировки неизвестны.

Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Препарат Цервикон - ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к гамма-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16альфа-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.

В защищенном от света месте при температуре от 2 град.С до 8 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.