Феррум Лек (Железа [III] гидроксид полимальтозат)

Феррум Лек (Ferrum Lek)

Железа III гидроксид полимальтозат (Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)

Таблетки жевательные - круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп- прозрачный раствор коричневого цвета

Таблетки жевательные 100 мг, сироп 50 мг/5 мл

железа препарат

B03AB05. Железа полиизомальтозат

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).

Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.

Молекулярная масса комплекса настолько велика–

около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа–ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.

У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

•

лечение латентного дефицита железа;

•лечение железодефицитной анемии;

•профилактика дефицита железа во время беременности.

•

повышенная чувствительность к компонентам препарата,

•перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);

•нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

•анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);

•редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек в сутки.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек в сутки.

Беременные женщины

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек в сутки.

Железодефицитная анемия

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.

После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек

можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте до 1 года:

Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.

Дети от 1 до 12 лет

2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до 1 года

Начальная доза сиропа Феррум Лек2,5мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети от 1 до 12 лет

5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Беременные женщины

Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Профилактика дефицита железа

5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки

Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек

в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек

в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Феррум Лек в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто (?1/10),

часто (?1/100, <1/10),

нечасто (?1/1000, <1/100),

редко (?1/10000, <1/1000)

и очень редко (<1/10000);

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);

часто: диарея, тошнота, диспепсия;

очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

При передозировке препарата Феррум Лек

не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

В состав препарата Феррум Лек

входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек

стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек

не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).

Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Сироп Феррум Лек

не вызывает окрашивания эмали зубов.

Феррум Лек

не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Таблетки жевательные - 5 лет.

Сироп - 2 года

Не применять после истечения срока годности.

При температуре не выше 25град.С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Формы выпуска:

Сироп50 мг/5 мл

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/

Таблетки жевательные 100 мг

10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

по рецепту