Брипрессия Плюс

Брипрессия Плюс

бримонидин + тимолол

Капли глазные

Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор. По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый белой крышкой из полиэтилена высокой плотности с предохранительным кольцом. На флакон наносят этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Противоглаукомный препарат

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотики, бета-адреноблокаторы, комбинации с тимололом

S01ED51

Действующими веществами являются:

бримонидин + тимолол.

1 мл препарата содержит

2,000 мг бримонидина тартрата и 6,800 мг тимолола малеата (в пересчете на тимолол ? 5,000 мг). Прочими вспомогательными веществами являются:

бензалкония хлорид,

натрия дигидрофосфатa моногидрат,

натрия гидрофосфата гептагидрат,

1 М раствор натрия гидроксида или

1 М раствор хлороводородной кислоты (для корректировки pH),

вода очищенная.

Комбинированное лекарственное средство для применения в офтальмологии.

Бримонидин - агонист альфа-адренорецепторов. Обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза цАМФ и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренорецепторов.

Оба активных вещества снижают ВГД за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Средние значения Cmax в плазме бримонидина и тимолола после применения данной комбинации составляли 0.0327 и 0.406 нг/мл соответственно.

Бримонидин

Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза. Связывание с белками плазмы крови составляет около 29%. T1/2 бримонидина после местного применения в среднем - около 3 ч. Основная часть бримонидина (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененное вещество в моче не обнаружено. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и изоферменты цитохрома Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма. Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом бримонидина в печени.

Тимолол

80% тимолола при местном применении попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. T1/2 тимолола в плазме крови составляет около 7 ч. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

Препарат Брипрессия Плюс применяется у взрослых, включая пожилых, пациентов, при заболеваниях, называемых открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией, в случаях, когда повышенное внутриглазное давление не может эффективно контролироваться препаратом, состоящим из одного действующего вещества (из группы бета-адреноблокаторов). При обоих этих заболеваниях наблюдается повышенное давление жидкости внутри глаза, приводящее в конечном итоге к нарушению зрения

Не применяйте препарат Брипрессия Плюс:

• если у Вас аллергия на бримонидин, тимолол или любые другие компоненты препарата

• если у Вас имеются или имелись в прошлом заболевания дыхательной системы, такие как бронхиальная астма, тяжелый хронический обструктивный бронхит (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать одышку, затрудненное дыхание и/или длительный кашель);

• если у Вас имеются серьёзные заболевания сердца, в том числе замедленное сердцебиение (брадикардия), сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма (без установленного кардиостимулятора);

• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии из группы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты (например миансерин);

• для лечения детей и подростков до 18 лет.

Перед применением препарата Брипрессия Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас наблюдается в настоящее время или наблюдалось в прошлом какое-либо из перечисленных ниже явлений, сообщите об этом своему врачу:

• глазные аллергические реакции: аллергический конъюнктивит (покраснение глаза, сопровождающееся зудом и слезотечением) и аллергический блефарит (воспаление века);

• закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления);

• заболевания роговицы, при которых офтальмологические бета-адреноблокаторы могут вызывать синдром «сухого глаза»;

• заболевания сердца, такие как ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль в грудной клетке и чувство сдавления, одышку или удушье), стенокардия (боль в области сердца), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление и нарушение частоты сердечных сокращений;

• проблемы с сосудами, например, заболевание, сопровождающееся нарушением периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно);

• сахарный диабет, поскольку тимолол может скрывать признаки и симптомы снижения уровня глюкозы в крови;

• повышенная активность щитовидной железы, так как тимолол может скрывать ее признаки;

• нарушения кислотно-щелочного баланса организма, вызывающее повышение кислотности (метаболический ацидоз);

• опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, вызывающие повышение артериального давления (феохромоцитома);

• атопические реакции: например, атопический дерматит (аллергическое воспаление кожи) и тяжелые анафилактические реакции: например, анафилактический шок (появление сильного зуда, резкое падение артериального давления, отек);

• планируемая в ближайшее время хирургическая операция на глазах.

Применение препарата противопоказано у пациентов младше 18 лет.

Препарат Брипрессия Плюс содержит бензалкония хлорид и фосфаты Препарат Брипрессия Плюс содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата снимите контактные линзы и наденьте их обратно не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас есть признаки сухости глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы чувствуете изменение зрения, жжение или боль в глазах, сообщите об этом лечащему врачу. Данный лекарственный препарат содержит фосфаты. Если у Вас имеются повреждения роговицы, при применении препарата возможно появление мутных пятен на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Препарат Брипрессия Плюс и алкоголь Не следует употреблять алкоголь при одновременном применении с препаратом Брипрессия Плюс так как это может усиливать угнетающий эффект алкоголя на нервную систему. Если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки, Вы должны сообщить об этом своему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Брипрессия Плюс если Вы кормите ребенка грудью, поскольку тимолол проникает в грудное молоко. Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

На фоне лечения препаратом Брипрессия Плюс возможно появление нечеткости зрения, развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние на работу с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения этих реакций, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока Ваше самочувствие не улучшится и зрение не станет четким

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач определит необходимую Вам дозу. Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Обычная доза препарата для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, составляет по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день с интервалом примерно 12 часов.

Препарат предназначен только для местного применения (закапывания в конъюнктивальный мешок глаза).

1. Вымойте руки и примите удобное положение, сидя или стоя.

2. Открутите крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку.

3. Осторожно оттяните пальцем нижнее веко глаза вниз, чтобы создать «кармашек»,. Поднесите наконечник пробки-капельницы к глазу, постарайтесь не касаться им глаза или области глаз.

5. Аккуратно сожмите флакон с каплями или нажмите на донышко, чтобы получить одну каплюОтпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз. Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза и подержите 1-2 минуты (носослёзная окклюзия), закрыв веки. Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций и увеличить местную эффективность

Повторите процедуру (пункты 3-7) для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это. 9. Закройте флакон сразу после использования.

Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Взрослые

Если Вы применили препарата Брипрессия Плюс больше, чем следовало, маловероятно это причинит Вам существенный вред.

При закапывании глазных капель больше, чем следовало, промойте глаза тёплой водой чтобы предотвратить дальнейшие воздействие. Не закапывайте больше капель, пока не настало время для следующей регулярной дозы.

Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях при случайном приеме внутрь бримонидина пациентами детского возраста, которые испытывали следующие симптомы:

угнетение центральной нервной системы;

кратковременная спутанность сознания;

кома или угнетение сознания;

болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью и усталостью (летаргия);

сонливость;

мышечная гипотония (снижение мышечной силы);

брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);

пониженная температура тела (гипотермия);

бледность кожных покровов; угнетение дыхания;

приостановка дыхания на короткие периоды (апноэ) что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии.

При случайном приеме препарата внутрь немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Продолжите лечение со следующей регулярной дозы, как и планировалось. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Для достижения эффекта препарат Брипрессия Плюс необходимо применять ежедневно.

Если Вы намерены прекратить применение данного препарата, обратитесь к своему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Брипрессия Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьёзных нежелательных реакций, частоту возникновения которых, исходя из имеющихся данных определить невозможно:

• общие (системные) аллергические реакции, включая отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), который может возникать в области лица и конечностей, а также может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднение глотания или дыхания, крапивница (или зудящая сыпь), локализованная и генерализованная (распространенная) сыпь, зуд, тяжелая внезапная опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактическая реакция);

• сердечная недостаточность (могут отмечаться боль в грудной клетке одышка, усталость, нарушение сердечного ритма, отеки конечностей, кашель, проблемы со сном);

• снижение артериального давления и нерегулярное сердцебиение (аритмия).

• покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы глаза), ощущение жжения.

• депрессия;

• сонливость, головная боль;

• колющее ощущение в глазу, аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза (аллергический конъюнктивит), повреждение верхнего слоя роговицы (эрозия роговицы), воспаление роговицы с мелкоточечными дефектами ее поверхности (поверхностный точечный кератит), зуд в глазу, увеличение количества фолликулов в ткани конъюнктивы (фолликулез конъюнктивы), нарушение зрения, воспаление краев век (блефарит), чрезмерное слезотечение (эпифора), сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль в глазу, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела;

• повышение артериального давления;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• отек век, зуд кожи век, покраснение (эритема) кожи век;

• чрезмерная усталость (астенические состояния).

• головокружение, обморок;

• снижение остроты зрения, отек и воспаление конъюнктивы (слизистой оболочки глаза), воспаление лимфатических фолликулов на конъюнктиве (фолликулярный конъюнктивит), аллергический блефарит (воспаление века), нитевидные образования которые перемещаются в поле зрения (плавающие помутнения в стекловидном теле), зрительная утомляемость (астенопия), светобоязнь (фотофобия), чрезмерный рост (гипертрофия) папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы (воспаление передней прозрачной части оболочки глаза, проявляющееся преимущественно её помутнением, изъязвлением, болью и покраснением глаза), отслойка стекловидного тела;

• застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения;

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит), сухость слизистой оболочки носа;

• расстройство вкуса, тошнота, диарея;

• воспалительная реакция кожи в месте контакта с аллергеном (аллергический контактный дерматит).

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);

• бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти, галлюцинации;

• острое нарушение мозгового кровообращения, недостаточное снабжение головного мозга кислородом (церебральная ишемия), усиление признаков и симптомов повышенной утомляемости и слабости отдельных групп мышц (тяжелой псевдопаралитической миастении), нарушения чувствительности, которое включает ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);

• затуманивание зрения, воспаление радужной (цветной) оболочки глазного яблока (ирит), воспаление радужки и ресничного тела (иридоциклит), сужение зрачка (миоз), воспаление роговицы (кератит), отслоение сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), снижение чувствительности роговицы, опущение верхнего века (птоз), двоение зрения (диплопия);

• замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), боль в грудной клетке, отек, атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, сопровождающееся уменьшением частоты сердечных сокращений), остановка сердца; • спазм сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения тем самым вызывая боль и изменение цвета (феномен Рейно), похолодание конечностей;

• симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхообструктивными заболеваниями в прошлом), кашель;

• симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; чувство тяжести или переполнения в верхней части живота (диспепсия), боль в животе;

• покраснение (эритема) лица, кожные реакции (включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов), патологическое выпадение волос (алопеция), псориазоподобная сыпь или обострение псориаза;

• боль в мышцах (миалгия);

• сексуальная дисфункция, снижение либидо;

• утомляемость.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакцииВы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных пo нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств?членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Брипрессия Плюс больше, чем следовало, маловероятно это причинит Вам существенный вред.

При закапывании глазных капель больше, чем следовало, промойте глаза тёплой водой чтобы предотвратить дальнейшие воздействие. Не закапывайте больше капель, пока не настало время для следующей регулярной дозы.

Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях при случайном приеме внутрь бримонидина пациентами детского возраста, которые испытывали следующие симптомы:

угнетение центральной нервной системы;

кратковременная спутанность сознания;

кома или угнетение сознания;

болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью и усталостью (летаргия);

сонливость;

мышечная гипотония (снижение мышечной силы);

брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);

пониженная температура тела (гипотермия);

бледность кожных покровов; угнетение дыхания;

приостановка дыхания на короткие периоды (апноэ) что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии.

При случайном приеме препарата внутрь немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Продолжите лечение со следующей регулярной дозы, как и планировалось. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Брипрессия Плюс может отрицательно влиять на другие лекарственные препараты, которые Вы принимаете, в том числе другие глазные капли для лечения глаукомы, или подвергаться их влиянию.

В частности, сообщите врачу если Вы принимаете какие-либо из следующих видов лекарственных препаратов:

• препараты, которые воздействуют на центральную нервную систему, например, снотворные и седативные препараты, сильные обезболивающие препараты, а также анестезиологические препараты;

• препараты для снижения артериального давления и для лечения сердечно-сосудистых заболеваний такие как бета-адреноблокаторы (бисопролол, метопролол), дигоксин, антагонисты кальция (нифедипин, верапамил или дилтиазем), амиодарон, антагонисты адренергических рецепторов (празозин), парасимпатомиметики, гуанетидин и хинидин (используется также при некоторых видов малярии). При одновременном применении этих препаратов с тимололом возможно выраженное снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений;

• противодиабетические препараты, при совместном применении с которыми, тимолол может усиливать их сахароснижающий эффект, а также скрывать признаки низкого содержания сахара в крови (гипогликемии);

• антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин ? возможно снижение частоты сердечных сокращений и усугубления депрессии;

• другие препараты для снижения внутриглазного давления такие как простамиды (адреналин, биматопрост), простагландины (латанопрост, тафлупрост, травопрост), ингибиторы карбоангидразы (дорзоламид, бринзоламид) и пилокарпин.

При совместном применении с глазными каплями содержащими тимолол увеличивается риск нежелательных реакций;

• препараты, которые применяются для лечения тяжелых аллергических реакций (например, адреналин и изопреналин);

• препараты, которые влияют на некоторые гормоны (адреналин, дофамин) в Вашем организме (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин);

• препараты для лечения изжоги или язвы желудка. Также сообщите врачу о любых вновь назначенных Вам препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых в данный момент.

Препарат Брипрессия Плюс и алкоголь

Не следует употреблять алкоголь при одновременном применении с препаратом Брипрессия Плюс так как это может усиливать угнетающий эффект алкоголя на нервную систему. Если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки, Вы должны сообщить об этом своему врачу.

3 года;

после вскрытия - 28 сут

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке), в защищенном от света месте.

Не хранить в холодильнике!

После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Капли глазные 2 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей

По рецепту