• Действующее вещество:
    Макрогол
  • Фармакологическая группа:
    Слабительное средство
  • Принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Без рецепта

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 414 руб.
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Форлакс

Общие сведения

Торговое название:

Форлакс (Forlax)

Международное название:

Макрогол (Macrogolum)

Фармакологическая группа:

слабительное средство осмотическое

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Код АТХ:

A06AD15. Макрогол

Состав

Состав (мг/пакетик)

Действующее еещество:

Макрогол 4000

(Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0

Вспомогательные вещества:

Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0

Натрия сахаринат (Е954) 6,8

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

- перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз; боли в животе неясной этиологии;

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью

Осторожность при применении.

Форлакс 4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

* Беременность.

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс1` у беременных женщин.

Так как системное воздействие препарата Форлакс является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс можно принимать во время беременности.

* Период грудного вскармливания.

Не существует данных об экскреции препарата Форлакс в грудное молоко.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс можно принимать в период кормления грудью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет. В случае развития нежелательных реакций рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

ДОЗИРОВКА

Внутрь.

- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.

- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.

- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом. Действие Форлакса проявляется через 24 - 48 часов после приема.

Продолжительность лечения - не более 3 месяцев. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка - 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка - более 1 пакетика в день). Приготовленный раствор должен представлять прозрачную, как вода, жидкость.

Побочные действия

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пост - регистрационного использования.

В целом нежелательные реакции были легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта.

Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1000, <1/100), редко (>/=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

(pre)+------------------------------------------------------------------------------+

(pre)¦ Системно-органный класс ¦ Нежелательная реакция ¦

(pre)+------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ¦

(pre)+------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Часто ¦Боль в животе ¦

(pre)¦ +---------------------------------------------------¦

(pre)¦ ¦Диарея * ¦

(pre)+--------------------------+---------------------------------------------------¦

(pre)¦Нечасто ¦Рвота ¦

(pre)¦ +---------------------------------------------------¦

(pre)¦ ¦Вздутие живота ¦

(pre)¦ +---------------------------------------------------¦

(pre)¦ ¦Тошнота ¦

(pre)+------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Нарушения со стороны иммунной системы ¦

(pre)+------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Частота не установлена ¦Реакции гиперчувствительности (анафилактический¦

(pre)¦ ¦шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь,¦

(pre)¦ ¦зуд) ¦

(pre)+------------------------------------------------------------------------------+

* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Особые указания

Данные об эффективности терапии у детей моложе 2х лет ограничены.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

- увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Из-за недостаточности клинических данных продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Передозировка

Передозировка может вызвать диарею, абдоминальную боль и рвоту. Диарея из-за передозировки исчезает после уменьшения дозы или временного прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача