Энзикс Дуо Форте
- Действующее вещество:
Эналаприл+Индапамид - Фармакологическая группа:
Гипотензивное средство комбинированное (Диуретик+АПФ ингибитор) -
Не принадлежит к
ЖНВЛП - Не содержит
НС, ПВ и их прекурсоры - По рецепту врача
Не найдено в аптеках города
Попробуйте поменять фильтр.Наличие в аптеках
-
Название и адресВремя работыНомер телефона
-
Нет ни в одной аптеке
Попробуйте поменять фильтр. - Посмотреть дозировки от 605 руб.
Инструкция
Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Энзикс дуо форте (Индапамид и Эналаприл)
Общие сведения
Торговое название:
Энзикс дуо форте (Enzix duo forte)
Международное название:
Индапамид и Эналаприл
Фармакологическая группа:
гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Описание:
Индапамид
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Эналаприл
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.
Код АТХ:
C09BA02. Эналаприл в комбинации с диуретиками
Состав
1 таблетка индапамида содержит:
- действующее вещество - индапамид - 2,50 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон-КЗО, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид (Е 171).
1 таблетка эналаприла содержит:
- действующее вещество - эналаприла малеат - 20,00 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
В состав препаратов, входящих в набор Энзикс дуо форте, входит лактозы моногидрат. Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Индапамид
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, анурия, гипокалиемия, тяжелая печеночная недостаточность (в т. ч. с энцефалопатией) и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT (на ЭКГ), применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра, фотосенсибилизация на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков в анамнезе.
Эналаприл
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном и/или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Двусторонний стеноз почечных артерий, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т. ч. рвота, диарея), стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, реноваскулярная гипертензия, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сутки), печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли или находящихся на гемодиализе, одновременный прием с салуретиками, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, препаратами лития, при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата, во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых, применение у пациентов негроидной расы, у пациентов после обширных хирургических вмешательств, при проведении общей анестезии, у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69), у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Энзиксдуо форте, в состав которого входят Эналаприл и Индапамид, противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата Энзиксдуо форте грудное вскармливание следует прекратить.
Индапамид
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Эналаприл
Беременность
Применение эналаприла во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием эналаприла должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери.
В опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности, отмечали повышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ.
Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. При назначении эналаприла во время беременности необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности.
В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием эналаприла, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.
Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Новорожденные, чьи матери принимали эналаприл во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии. Эналаприл проникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически он также может быть удален посредством обменного переливания крови.
Период грудного вскармливания
Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком матери в следовых количествах. В случае необходимости применения эналаприла в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Энзикс дуо форте: 1 таблетка Эналаприла (20 мг) и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Индапамида (2,5 мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза Эналаприла может быть увеличена до двукратного приема в сутки.
Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида - 2,5 мг.
ОСОБЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ
Индапамид
Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")
Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")
Применение индапамида противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания")
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Индапамид можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Эналаприл
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и/или уменьшена доза.
---------------------------------T--------------------------------¬¦ Клиренс креатинина, мл/мин ¦ Начальная доза, мг/сут ¦+--------------------------------+--------------------------------+¦ <80 >30 мл/мин ¦ 5-10 мг ¦+--------------------------------+--------------------------------+¦ =/< 30 >10 мл/мин ¦ 2,5 мг ¦+--------------------------------+--------------------------------+¦ =/< 10 мл/мин* ¦ 2,5 мг в дни диализа** ¦L--------------------------------+---------------------------------*) См. разделы "С осторожностью", "Особые указания".
**) Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
Побочные действия
Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (больше или равно 10%), часто (больше или равно 1% и < 10%), нечасто (больше или равно 0,1% и < 1%), редко (больше или равно 0,01% и < 0.1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).
------------T--------------T----------T----------¬¦Системно- ¦Нежелательная ¦Индапамид ¦Эналаприл ¦¦органный ¦реакция ¦ ¦ ¦¦класс ¦ ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Анемия, ¦Очень ¦Нечасто ¦¦со стороны ¦включая ¦редко ¦ ¦¦крови и ¦гемолитическую¦ ¦ ¦¦лимфатичес-¦и ¦ ¦ ¦¦кой системы¦апластическую ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Нейтропения ¦- ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Снижение ¦ ¦Редко ¦¦ ¦гемоглобина и ¦ ¦ ¦¦ ¦гематокрита ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Тромбоцитопе- ¦Очень ¦Редко ¦¦ ¦ния ¦редко ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Лейкопения ¦Очень ¦ ¦¦ ¦ ¦редко ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Агранулоцитоз ¦Очень ¦Редко ¦¦ ¦ ¦редко ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Угнетение ¦ ¦Редко ¦¦ ¦костномозго- ¦ ¦ ¦¦ ¦вого ¦ ¦ ¦¦ ¦кроветворения ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Панцитопения ¦- ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Лимфаденопатия¦ ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Аутоиммунные ¦ ¦Редко ¦¦ ¦заболевания ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Синдром ¦ ¦Частота ¦¦со стороны ¦неадекватной ¦ ¦неизвестнদэндокринной¦секреции ¦ ¦ ¦¦системы ¦антидиуретиче-¦ ¦ ¦¦ ¦ского гормона ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Головокружение¦Редко ¦Очень ¦¦со стороны ¦ ¦ ¦часто ¦¦нервной +--------------+----------+----------+¦системы ¦Головная боль ¦Редко ¦Часто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Обморок ¦Частота ¦Часто ¦¦ ¦ ¦неизвестна¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Нарушения ¦ ¦Часто ¦¦ ¦вкусовых ¦ ¦ ¦¦ ¦ощущений ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Депрессия ¦- ¦Часто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Спутанность ¦ ¦Нечасто ¦¦ ¦сознания ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Нервозность ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Бессонница ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Сонливость ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Парестезия ¦Редко ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Вертиго ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦"Кошмарные" ¦ ¦Редко ¦¦ ¦сновидения ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Нарушения сна ¦ ¦Редко ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Нарушение ¦Частота ¦Очень ¦¦со стороны ¦зрения ¦неизвестна¦часто ¦¦органа +--------------+----------+----------+¦зрения ¦Миопия ¦Частота ¦ ¦¦ ¦ ¦неизвестна¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Нечеткое ¦Частота ¦ ¦¦ ¦зрение ¦неизвестна¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Хориоидальный ¦Частота ¦ ¦¦ ¦ экссудат ¦неизвестна¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Шум в ушах ¦ ¦Нечасто ¦¦со стороны ¦ ¦ ¦ ¦¦органа ¦ ¦ ¦ ¦¦слуха и ¦ ¦ ¦ ¦¦лабиринтные¦ ¦ ¦ ¦¦нарушения ¦ ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Боль в ¦ ¦Часто ¦¦со стороны ¦грудной ¦ ¦ ¦¦сердца ¦клетке ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Аритмия, ¦Очень ¦Часто ¦¦ ¦нарушения ¦редко ¦ ¦¦ ¦сердечного ¦ ¦ ¦¦ ¦ритма ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Стенокардия ¦- ¦Часто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Тахикардия ¦- ¦Часто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Ощущение ¦- ¦Нечасто ¦¦ ¦сердцебиения ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Инфаркт ¦ ¦Нечасто ¦¦ ¦миокарда* ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Полиморфная ¦Частота ¦ ¦¦ ¦желудочковая ¦неизвестна¦ ¦¦ ¦тахикардия ¦ ¦ ¦¦ ¦типа "пируэт" ¦ ¦ ¦¦ ¦(возможно со ¦ ¦ ¦¦ ¦смертельным ¦ ¦ ¦¦ ¦исходом) ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Выраженное ¦Очень ¦Часто ¦¦со стороны ¦снижение АД ¦редко ¦ ¦¦сосудов +--------------+----------+----------+¦ ¦Ортостатичес- ¦ ¦Часто ¦¦ ¦кая ¦ ¦ ¦¦ ¦гипотензия ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Инсульт* ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦"Приливы" ¦ ¦Нечасто ¦¦ ¦крови к коже ¦ ¦ ¦¦ ¦лица ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Синдром Рейно ¦ ¦Редко ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Кашель ¦ ¦Очень ¦¦со стороны ¦ ¦ ¦часто ¦¦дыхательной+--------------+----------+----------+¦системы, ¦Одышка ¦- ¦Часто ¦¦органов +--------------+----------+----------+¦грудной ¦Ринорея ¦- ¦Нечасто ¦¦клетки и +--------------+----------+----------+¦средостения¦Боль в горле ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Бронхоспазм ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Дисфония ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Легочные ¦ ¦Редко ¦¦ ¦инфильтраты ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Ринит ¦- ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Аллергический ¦ ¦Редко ¦¦ ¦альвеолит/эо- ¦ ¦ ¦¦ ¦зинофильная ¦ ¦ ¦¦ ¦пневмония ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Тошнота ¦Редко ¦Очень ¦¦со стороны ¦ ¦ ¦часто ¦¦желудочно- ¦ ¦ ¦ ¦¦кишечного ¦ ¦ ¦ ¦¦тракта ¦ ¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------¬¦ ¦Диарея ¦- ¦Часто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Боль в животе ¦ ¦Часто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Кишечная ¦- ¦Нечасто ¦¦ ¦непроходимость¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Панкреатит ¦Очень ¦Нечасто ¦¦ ¦ ¦редко ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Рвота ¦Нечасто ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Диспепсия ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Запор ¦Редко ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Анорексия ¦- ¦Нечасто ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Синдром ¦ ¦Нечасто ¦¦ ¦"раздраженно- ¦ ¦ ¦¦ ¦го желудка" ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Сухость ¦Редко ¦Нечасто ¦¦ ¦слизистой ¦ ¦ ¦¦ ¦оболочки ¦ ¦ ¦¦ ¦полости рта ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Пептические ¦ ¦Нечасто ¦¦ ¦язвы ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Стоматит/аф- ¦ ¦Редко ¦¦ ¦тозное ¦ ¦ ¦¦ ¦изъязвление ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Глоссит ¦- ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Интестиналь- ¦ ¦Очень ¦¦ ¦ный отек ¦ ¦редко ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Нарушение ¦Очень ¦Редко ¦¦со стороны ¦функции ¦редко ¦ ¦¦печени и ¦печени ¦ ¦ ¦¦желчевыво- +--------------+----------+----------+¦дящих путей¦Нарушение ¦ ¦Редко ¦¦ ¦желчевыделения¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Гепатит, ¦Частота ¦Редко ¦¦ ¦включая ¦неизвестна¦ ¦¦ ¦гепатоцеллю- ¦ ¦ ¦¦ ¦лярный и ¦ ¦ ¦¦ ¦холестатичес- ¦ ¦ ¦¦ ¦кий ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Печеночный ¦ ¦Редко ¦¦ ¦некроз ¦ ¦ ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Холестаз ¦- ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Желтуха ¦- ¦Редко ¦¦ +--------------+----------+----------+¦ ¦Печеночная ¦Частота ¦ ¦¦ ¦энцефалопатия ¦неизвестна¦ ¦¦ ¦на фоне ¦ ¦ ¦¦ ¦исходных ¦ ¦ ¦¦ ¦нарушений ¦ ¦ ¦¦ ¦функции печени¦ ¦ ¦+-----------+--------------+----------+----------+¦Нарушения ¦Реакции ¦Часто ¦Часто ¦¦со стороны ¦гиперчувстви- ¦ ¦ ¦¦кожи и ¦тельности ¦ ¦ ¦¦подкожных +--------------+----------+----------+¦тканей ¦Ангионевроти- ¦Очень ¦Часто ¦¦ ¦ческий отек ¦редко ¦ ¦¦ ¦лица, ¦ ¦ ¦¦ ¦конечностей, ¦ ¦ ¦¦ ¦губ, языка, ¦ ¦ ¦¦ ¦голосовых ¦ ¦ ¦