Ликопид

Ликопид (Licopid)

Глюкозаминилмурамилдипептид (Glucoseminylmuramildipeptidum)

иммуномодулирующее средство

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

L03A. Иммуностимуляторы

Ликопид 1 мг

Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 73,88 мг, сахар (сахароза) - 5,0 мг, крахмал картофельный - 19,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12 мг, кальция стеарат - 1,0 мг.

Ликопид 10 мг

Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 184,7 мг, сахар (сахароза) - 12,5 мг, крахмал картофельный - 40 мг, метилцеллюлоза - 0,3 мг, кальция стеарат - 2,5 мг.

Препарат применяется у взрослых и детей (с 3 лет) для комплексной терапии состояний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами.

У взрослых (таблетки 1 мг и 10 мг)

- при хронических инфекциях легких;

- при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;

- при герпетической инфекции (в .т.ч. при офтальмогерпесе);

- при папилломавирусной инфекции;

- при хронических вирусных гепатитах В и С.

- при псориазе (включая артропатическую форму);

- при туберкулёзе легких;

У детей (только таблетки 1 мг)

- при острых и хронических заболеваний гнойно-воспалительных кожи и мягких тканей;

- при хронической инфекции верхних и нижних дыхательных путей как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

- при герпетических инфекциях любой локализации;

- при хронических вирусных гепатитах В и С.

Ликопид 1 мг:

- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

- Беременность и лактация;

- Аутоимунный тириоидит в фазе обострения;

- Состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (выше 38 град.С) на момент приема препарата;

- Редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

Ликопид 10 мг:

- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

- Беременность и лактация;

- Дети в возрасте до 18-ти лет;

- Аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

- Состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38град.С) на момент приема препарата;

- Редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

Ликопид 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача.

Ликопид применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.

Ликопид 1 мг:

Дети:

*Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

*Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

*Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Взрослые:

*Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

*Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

*Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Профилактика (взрослые): для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Ликопид 10 мг:

только взрослые:

*Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней;

*при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

*Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз):

- при папилломавирусной инфекции: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней,

- при хроническом трихомониазе: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

*Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.

-При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

*Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Методы применения и принцип действия:

Меры предосторожности при применении:

Каждая таблетка Ликопид 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц),

каждая таблетка Ликопид 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, каждая таблетка Ликопид 10 мг содержит 0,184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Ликопид 1 мг:

Часто (1-10%) - в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9град.С), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0,01-0,1%) - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0град.С). При повышении температуры тела больше 38,0град.С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид.

Очень редко (меньше 0,01%) -диарея.

Ликопид 10 мг:

Часто (1-10%) - артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9град.С), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20 мг).

Редко (0,01-0,1%) - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0град.С). При повышении температуры тела больше 38,0град.С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид.

Очень редко (меньше 0,01%) - диарея.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата. У лиц пожилого возраста Ликопид 10 мг применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Решение о назначение препарата Ликопид таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов "псориаз" и "подагра" должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид таблетки 10 мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов "псориаз" и "подагра", лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии побочных эффектов, повышая дозу до терапевтической.

Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9град.С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.

Действующее вещество таблеток Ликопид - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) -представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком N0D2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Тh1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа,. гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу более чем в 49000 раз). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (ГМДП).

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) - 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) - 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

В сухом, защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25град.С