Коделак Нео

Коделак Нео (Codelac Neo)

Бутамират (Butamiratum)

противокашлевое средство центрального действия

ТАБЛЕТКИ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили. Допускается легкая опалесценция.

СИРОП

Бесцветная жидкость с запахом ванили.

R05DB13. Бутамират

ТАБЛЕТКИ

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: бутамирата цитрат - 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241,00 мг, гипромеллоза - 85.00 мг, тальк - 4.00 мг, магния стеарат - 4.00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирроли- дон низкомолекулярный) - 5,00 мг.

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) - 5,58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстрозу - 4.68 мг, тальк - 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин - 0,90 мг, глицерин или глицерол - 0,72 мг) - 18.00 мг.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Состав на один флакон

Действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) - 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) -8100,0 мг, глицерол (глицерин) - 5800,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) -- 61,0 мг, натрия сахаринат - 23,0 мг, бензойная кислота - 23,0 мг, ванилин - 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - 10,0 мг, вода очищенная - до 20 мл.

СИРОП

Состав на 5 мл:

Действующее вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) - 2025,0 мг, глицерол (глицерин) - 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) - 12,69 мг, натрия сахаринат - 3,0 мг, бензойная кислота - 5,75 мг, ванилин - 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - 1,55 мг, вода очищенная - до 5 мл.

ТАБЛЕТКИ

Сухой кашель любой этиологии (при "простудных" заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

СИРОП

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

ТАБЛЕТКИ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

СИРОП

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Детский возраст до 3 лет.

ТАБЛЕТКИ

Беременность (II и III триместры).

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

СИРОП

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

ТАБЛЕТКИ

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Внутрь, перед едой.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от I года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

СИРОП

Сироп следует принимать внутрь перед едой.

Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые - по 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

ТАБЛЕТКИ

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100, <1/10), нечасто (>/=1/1000, <1/100), редко (>/=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (больше или равно1 /10), часто (больше или равно1/100, <1/10), нечасто (больше или равно 1/1000, <1/100), редко (больше или равно1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы. Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

СИРОП

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>/=1 /10), часто (>/=1/100, <1/10), нечасто (>/= 1/1000, <1/100), редко (>/=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы. Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

ТАБЛЕТКИ

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

СИРОП

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

* ТАБЛЕТКИ

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

* КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

* СИРОП

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

* ТАБЛЕТКИ

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

* КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

* СИРОП

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

ТАБЛЕТКИ

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

СИРОП

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

ТАБЛЕТКИ

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

СИРОП

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

ТАБЛЕТКИ

Бутамират, действующее вещество препарата Коделак Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.

Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

Способствует облегчению дыхания. улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови (насыщает кровь кислородом).

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Бутамират, активное вещество препарата Коделак Нео, является противокашле- вым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

СИРОП

Бутамират, активное вещество препарата Коделак Нео, является противокашле- вым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.

Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

ТАБЛЕТКИ

Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с пролонгированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противо- кашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата -13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Всасывание. После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино- этоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение. Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

СИРОП

Всасывание. После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метабо- лизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение. Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

ТАБЛЕТКИ

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

СИРОП

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТАБЛЕТКИ

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СИРОП

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.