• Действующее вещество:
    Ацетилцистеин+Туаминогептан
  • Фармакологическая группа:
    Противоконгестивное средство
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Без рецепта

Наличие в аптеках

Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата РИНОСТЕЙН (Ацетилцистеин+Туаминогептан)

Общие сведения

Торговое название:

РИНОСТЕЙН

Международное название:

Ацетилцистеин+Туаминогептан (Acetylcysteine+Tuaminoheptane)

Фармакологическая группа:

противоконгестивное средство

Описание:

Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.

Код АТХ:

R01AB08. Туаминогептан в комбинации с другими препаратами

Состав

1 мл препарата содержит:

-----------------------------------------T----------------------------¬

¦Действующие вещества:                   ¦                            ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Ацетилцистеин                           ¦          10,0 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Туаминогептана сульфат                  ¦           5,0 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Вспомогательные вещества:               ¦                            ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Сорбитол 70 %                           ¦          20,0 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Натрия дигидрофосфат дигидрат           ¦           3,9 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Этанол 95 %                             ¦          3,13 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Натрия бензоат                          ¦           2,0 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Натрия гидрофосфат дигидрат             ¦           1,5 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Дитиотреитол                            ¦           1,0 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Натрия гиалуронат                       ¦           1,0 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Динатрия эдетат                         ¦           0,2 мг           ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Ароматизатор мятный                     ¦          0,188 мг          ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Натрия гидроксид                        ¦       до pH 5,5-7,0        ¦

+----------------------------------------+----------------------------+

¦Вода для инъекций                       ¦         до 1,0 мл          ¦

L----------------------------------------+-----------------------------

Показания к применению

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

Противопоказания

* Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

* Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

* Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

* Судороги в анамнезе.

* Феохромоцитома.

* Закрытоугольная глаукома.

* Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

* Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы A (RIMA).

* Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

* Дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью

* Окклюзионные сосудистые заболевания.

* Сахарный диабет.

* Гипертиреоз.

* Астма.

* Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

* Применение бета-блокаторов.

* Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.

Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.

Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.

Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея назального

1. Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.

2. Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.

3. Перелить препарат из ампулы во флакон.

4. Навинтить спрей-насадку на флакон.

5. Снять колпачок со спрей-насадки.

6. Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.

7. Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей- насадку.

8. Надеть колпачок на спрей-насадку.

9. Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).

Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

Побочные действия

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).

Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

---------------------------T---------------------------------------¬

¦ Системно-органный класс  ¦         Нежелательная реакция         ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны      ¦Гиперчувствительность                  ¦

¦иммунной системы          ¦                                       ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения психики         ¦Особенно при  длительном  и/или  частом¦

¦                          ¦использовании:             тревожность,¦

¦                          ¦галлюцинации, бред                     ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны      ¦Особенно при  длительном  и/или  частом¦

¦нервной системы           ¦использовании:      головная      боль,¦

¦                          ¦беспокойство,   ажитация,   бессонница,¦

¦                          ¦тремор                                 ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны      ¦Особенно при  длительном  и/или  частом¦

¦сердца                    ¦использовании: учащенное  сердцебиение,¦

¦                          ¦тахикардия, аритмия                    ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны      ¦Гипертензия                            ¦

¦сосудов                   ¦                                       ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны      ¦Особенно при  длительном  и/или  частом¦

¦органов грудной клетки и  ¦использовании: сухость в носу и  горле,¦

¦средостения               ¦ощущение    дискомфорта         в носу,¦

¦                          ¦заложенность носа                      ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны      ¦Тошнота                                ¦

¦желудочно-кишечного тракта¦                                       ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны кожи ¦Уртикарная сыпь, сыпь                  ¦

¦и подкожных тканей        ¦                                       ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Нарушения со стороны почек¦Задержка мочи                          ¦

¦и мочевыводящих путей     ¦                                       ¦

+--------------------------+---------------------------------------+

¦Общие нарушения и реакции ¦Особенно при  длительном  и/или  частом¦

¦в месте введения препарата¦использовании:  раздражение   в   месте¦

¦                          ¦введения, привыкание                   ¦

L--------------------------+----------------------------------------

Особые указания

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.

Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.

Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.

Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.

Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.

По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.

Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.

Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.

Передозировка

При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.

При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

* ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;

* антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета- блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;

* сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

* алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

* препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;

- окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.

Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.

Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч.

Распределение

Среднее значение Сmах туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax СОСТаВЛЯЛО 2 Ч.

Биотрансформация

Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.

Выведение

Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

Срок годности

2,5 года. После вскрытия ампулы - 20 дней.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 град.C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача