Глипвило

Глипвило (Glipvilo)

Вилдаглиптин (Vildagliptinum)

таблетки 50 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

По 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 6 или 7 блистеров по 14 таблеток или по 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

гипогликемические средства, кроме инсулинов - ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

A10BH02. Вилдаглиптин

Препарат Глипвило содержит

Действующим веществом препарата является вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 112; гипролоза, тип EF; гипролоза низкозамещенная; карбоксиметилкрахмал натрия, тип А; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат.

Действующим веществом препарата Глипвило является вилдаглиптин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых "пероральные гипогликемические препараты", способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Что такое сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.

Вилдаглиптин помогает увеличить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Препарат Глипвило показан к применению у взрослых.

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

* в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина или в случае неэффективности метформина;

* в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

* в составе двухкомпонентной комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами) с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

* в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у взрослых, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови;

* в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Глипвило если:

* у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);

* Вы беременны или кормите грудью;

* у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин) или имеется заболевание, называемое диабетическим кетоацидозом;

* у Вас имеется заболевание печени;

* у Вас имеется сердечная недостаточность;

* Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

Перед приемом препарата Глипвило проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если хотя бы одно из утверждений относится к Вам:

* у Вас есть или было ранее заболевание поджелудочной железы (панкреатит);

* у Вас тяжелое заболевание почек и/или Вам проводится гемодиализ;

* у Вас есть заболевания сердца, при некоторых состояниях врач может назначить Вам другое лечение;

* Вы ранее принимали вилдаглиптин, но прекратили его прием в связи с заболеванием печени, Вам не следует принимать этот препарат;

* Вы принимаете гипогликемическое средство, известное как производное сульфонилмочевины. Ваш врач может уменьшить дозу препарата сульфонилмочевины во время применения его вместе с препаратом Глипвило, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии).

Перед началом лечения препаратом Глипвило Вам будет проведено исследование функции печени, которое будет повторяться с трехмесячными интервалами в течение первого года лечения и периодически в последующем периоде. Это делается для того, чтобы можно было как можно раньше обнаружить признаки повышения активности ферментов печени.

Препарат Глипвило не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Вы не должны применять препарат Глипвило во время беременности, так как нет достаточно данных по применению вилдаглиптина у беременных.

Неизвестно, проникает ли препарат Глипвило в грудное молоко. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать препарат Глипвило.

Если Вы чувствуете головокружение во время приема препарата Глипвило, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врач может изменить дозу препарата Глипвило, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, такие как:

* тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными препаратами);

* глюкокортикостероиды (обычно применяют для лечения воспаления);

* препараты для лечения заболеваний щитовидной железы;

* некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему (симпатомиметики);

* ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы).

Препарат Глипвилок содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Доза препарата Глипвило, которую Вы должны принимать, зависит от Вашего состояния. Врач скажет, сколько именно таблеток препарата Глипвило Вам следует принимать. Максимальная суточная доза препарата Глипвило составляет 100 мг.

Обычная доза препарата Глипвило составляет:

* 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если Вы принимаете препарат Глипвило с другим лекарственным средством, называемым производным сульфонилмочевины;

* 1 таблетка два раза в сутки (всего 100 мг в сутки) - 1 таблетка (50 мг) утром и 1 таблетка (50 мг) вечером, если Вы принимаете только препарат Глипвило (в качестве монотерапии) или принимаете его вместе с другим лекарственным средством, называемым метформином или глитазоном, или вместе с метформином и производным сульфонилмочевины или с инсулином;

* 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если у Вас заболевание почек средней или тяжелой степени или если Вы находитесь на диализе.

Путь и/или способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Глипвило в течение рекомендованного врачом времени. Возможно, Вам придется принимать этот препарат в течение достаточно длительного периода.

Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если Вы приняли препарата Глипвило больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток препарата Глипвило, чем следовало, то у Вас возможно развитие таких симптомов, как: боли в мышцах, снижение чувствительности, повышение температуры или появление отеков. В этом случае немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. В этом случае возьмите упаковку препарата с собой.

Если Вы забыли принять препарат Глипвило

Если Вы забыли принять препарат Глипвило, примите его сразу, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратите прием препарата Глипвило

Не прекращайте применение препарата Глипвило без указания врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Глипвило и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:

* ангионевротический отек (частота встречаемости определена как "редко" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу;

* заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как "редко" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;

* воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают сильную и постоянную боль в брюшной полости (в области живота), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту.

При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

* дрожь;

* головная боль, головокружение;

* тошнота;

* низкий уровень глюкозы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):

* усталость.

При приеме вилдаглиптина и препарата сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

* дрожь;

* головная боль, головокружение;

* слабость, низкий уровень глюкозы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):

* запор.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

* боль в горле, насморк.

При приеме вилдаглиптина и глитазона наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему I из 10 человек):

* увеличение массы тела;

* опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек).

Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):

* головная боль;

* слабость;

* низкий уровень глюкозы в крови.

При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

* головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):

* головная боль;

* запор;

* опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек), боль в суставах;

* низкий уровень глюкозы в крови.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек):

* боль в горле, насморк, лихорадка (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит).

При приеме вилдаглиптина, метформина и препарата сульфонилмочевины наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

* головокружение;

* тремор;

* слабость;

* низкий уровень глюкозы в крови;

* повышенное потоотделение.

При применении вилдаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без) наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

* головная боль;

* озноб;

* тошнота (плохое самочувствие), изжога;

* низкий уровень глюкозы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

* диарея, метеоризм.

Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

* воспаление поджелудочной железы;

* зудящая сыпь, локализованное шелушение кожи или волдыри (крапивница, эксфолиативное и буллезное поражения кожи, включая буллезный пемфигоид);

* боль в мышцах;

* гепатит, нарушение показателей активности "печеночных" ферментов в крови.

14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

14 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.)

14 шт. - блистеры (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.)

15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

3 года

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер)

по рецепту