Пикамилон Гинкго

ПИКАМИЛОН ГИНКГО (PICAMILON GINKGO)

Гинкго двулопастного листьев экстракт+Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Ginkgo Bilobate Folium Extractum+Nicotinoyl-gamma-Aminobutyric acidum)

другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зелёного и крышечкой тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета

N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав на одну капсулу.

-----------------------------------------------------------------¬
¦Действующие вещества:                                           ¦
+------------------------------------------------T---------------+
¦Гинкго двулопастного листьев экстракт  сухой  (с¦40 мг          ¦
¦содержанием   суммы   флавоноидных    гликозидов¦               ¦
¦22,0-27,0 %, гинкгогликозидов А, В и  С  2,8-6,2¦               ¦
¦%, билобалида 2,8-5,8 %), (35-67): 1, экстрагент¦               ¦
¦этанол 50 %                                     ¦               ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Никотиноил-гамма-аминомасляная           кислота¦20 мг          ¦
¦(Натриевая  соль   никотиноил-гашш-аминомасляной¦               ¦
¦кислоты) (в пересчете на сухое вещество)        ¦               ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Вспомогательные вещества:                                       ¦
+------------------------------------------------T---------------+
¦Лактозы моногидрат                              ¦197,7 мг       ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Крахмал картофельный                            ¦36 мг          ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Целлюлоза микрокристаллическая 101              ¦32,58 мг       ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Кроскармеллоза натрия                           ¦15 мг          ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Тальк                                           ¦9,72 мг        ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Кремния диоксид коллоидный                      ¦6 мг           ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Магния стеарат                                  ¦3 мг           ¦
+------------------------------------------------+---------------+
¦Капсулы твердые желатиновые N0                                  ¦
+----------------------------------------------------------------+
¦[Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий¦
¦- 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый -  0,0025  мг,  титана¦
¦диоксид - 0,5965 мг, краситель солнечный  закат  желтый-  0,0007¦
¦мг, желатин - 59,0474 мг;                                       ¦
¦Состав оболочки капсулы (крышка): краситель  патентный   синий -¦
¦0,0278 мг, титана диоксид - 0,727 мг, краситель солнечный  закат¦
¦желтый - 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый -  0,1818  мг,¦
¦желатин - 35,4015 мг].                                          ¦
L-----------------------------------------------------------------

                                

Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.

Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Внутрь.

По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.

Капсулы необходимо запивать !4 стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.

Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (>1/1000 до < 1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

----------------------T---------------------T---------------------¬
¦  Системно-органный  ¦       Частота       ¦     Описание ПР     ¦
¦        класс        ¦                     ¦                     ¦
+---------------------+---------------------+---------------------+
¦Со  стороны  иммунной¦Часто                ¦Аллергические реакции¦
¦системы              ¦                     ¦Диспноэ              ¦
¦                     +---------------------+---------------------+
¦                     ¦Нечасто              ¦Крапивница           ¦
¦                     +---------------------+---------------------+
¦                     ¦Редко                ¦Отек Квинке          ¦
+---------------------+---------------------+---------------------+
¦Со  стороны   нервной¦Часто                ¦Головокружение       ¦
¦системы              ¦                     ¦Головная боль        ¦
¦                     ¦                     ¦Обморок              ¦
¦                     ¦                     ¦Тревога              ¦
¦                     ¦                     ¦Возбуждение          ¦
¦                     +---------------------+---------------------+
¦                     ¦Очень редко          ¦Бессонница           ¦
+---------------------+---------------------+---------------------+
¦Со            стороны¦Часто                ¦Тошнота              ¦
¦желудочно-кишечного  ¦                     ¦Боль в животе        ¦
¦тракта               ¦                     ¦Диарея               ¦
¦                     ¦                     ¦Диспепсия            ¦
¦                     +---------------------+---------------------+
¦                     ¦Очень редко          ¦Рвота                ¦
+---------------------+---------------------+---------------------+
¦Со  стороны    кожи и¦Часто                ¦Экзема               ¦
¦подкожных тканей     ¦                     ¦Зуд                  ¦
¦                     +---------------------+---------------------+
¦                     ¦Нечасто              ¦Сыпь                 ¦
¦                     +---------------------+---------------------+
¦                     ¦Очень редко          ¦Гиперемия            ¦
¦                     ¦                     ¦Отек                 ¦
+---------------------+---------------------+---------------------+
¦Со  стороны   крови и¦Очень редко          ¦Снижение             ¦
¦лимфатической системы¦                     ¦свертываемости       ¦
¦                     ¦                     ¦крови                ¦
+---------------------+---------------------+---------------------+
¦Со   стороны   органа¦Частота неизвестна   ¦Нарушение слуха      ¦
¦слуха  и  лабиринтные¦                     ¦                     ¦
¦нарушения            ¦                     ¦                     ¦
L---------------------+---------------------+----------------------
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

                                

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), ПИКАМИЛОН ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79% для билобали- да.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.