• Действующее вещество:
    Азеластин
  • Фармакологическая группа:
    Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор*
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Без рецепта

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 489 руб.
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Азеластин-Ксантис (Азеластин)

Общие сведения

Торговое название:

Азеластин-Ксантис

Международное название:

Азеластин (Azelastinum)

Фармакологическая группа:

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Код АТХ:

R01AC03. Азеластин

Состав

-----------------------------T----------------T----------------¬

¦Название компонентов        ¦Количество,     ¦Количество,     ¦

¦                            ¦мг/мл           ¦мг/доза         ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Действующее вещество                                          ¦

+----------------------------T----------------T----------------+

¦Азеластина гидрохлорид      ¦1,0             ¦0,140           ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Вспомогательные вещества                                      ¦

+----------------------------T----------------T----------------+

¦Гипромеллоза-2910           ¦1,0             ¦0,140           ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Динатрия эдетата дигидрат   ¦0,5             ¦0,070           ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Лимонная кислота            ¦0,438           ¦0,061           ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Натрия гидрофосфата         ¦6,48            ¦0,907           ¦

¦додекагидрат                ¦                ¦                ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Натрия хлорид               ¦6,87            ¦0,962           ¦

+----------------------------+----------------+----------------+

¦Вода очищенная              ¦до 1,0 мл       ¦до 0,140 мл     ¦

L----------------------------+----------------+-----------------

Показания к применению

- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;

- лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Противопоказания

- гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

- при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интраназально.

- Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

- Вазомоторный ринит

Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Методы применения и принцип действия: :

Порядок применения

1. Перед применением прочистите носовые ходы.

2. Удалите пластиковое защитное полукольцо.

3. Снимите защитный колпачок.

4. Перед первым использованием нажмите на распылитель 3-4 раза.

5. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

6. Снова наденьте защитный колпачок.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

Очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Азеластин - противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею.

Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика:

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа.

При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.

Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после приема внутрь суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.

Интраназальное применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Срок годности

27 месяцев.

Срок годности вскрытого флакона: 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 град.С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Аналоги с таким же действующим веществом не найдены
Аллервэй
  • таблетки покрытые оболочкой – от 325руб.
Аллервэй Экспресс
  • таблетки диспергируемые – от 469руб.
Аллергостин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 245руб.
Блогир-3
  • сироп – от 491руб.
  • таблетки для рассасывания – от 426руб.
Визаллергол
  • капли глазные – от 613руб.
Визин Алерджи
  • капли глазные – от 739руб.
Дезал
  • таблетки покрытые оболочкой – от 344руб.
Дезлоратадин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 172руб.
Делорсин
  • таблетки – от 359руб.
Диазолин
  • драже – от 64руб.
Димедрол
  • раствор для инъекций – от 41руб.
  • таблетки – от 35руб.
Диметинден
  • гель – от 428руб.
Зиртек
  • капли для приема внутрь – от 165руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 204руб.
Зодак
  • капли для приема внутрь – от 177руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 103руб.
Кестин
  • таблетки лиофилизированные – от 678руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 523руб.
Кларитин
  • таблетки – от 147руб.
Контразуд
  • гель – от 469руб.
Ксизал
  • таблетки покрытые оболочкой – от 389руб.
Лазамирт
  • таблетки покрытые оболочкой – от 399руб.
Лорагексал
  • таблетки – от 51руб.
Лоратадин
  • сироп – от 82руб.
  • таблетки – от 34руб.
Лордестин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 510руб.
Никсар
  • таблетки – от 669руб.
Олопаталлерг
  • капли глазные – от 623руб.
Олоридин
  • капли глазные – от 571руб.
Опатанол
  • капли глазные – от 652руб.
Псило-бальзам
  • гель – от 357руб.
Сенсинор
  • капли для приема внутрь – от 114руб.
Солонэкс
  • капли для приема внутрь – от 186руб.
Супрастин
  • раствор для инъекций – от 147руб.
  • таблетки – от 118руб.
Супрастинекс
  • капли для приема внутрь – от 400руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 321руб.
Суприламин
  • раствор для инъекций – от 98руб.
  • таблетки – от 138руб.
Тавегил
  • таблетки – от 343руб.
Тизин Алерджи
  • спрей назальный – от 528руб.
Фексадин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 497руб.
Фенистил
  • гель – от 572руб.
  • капли для приема внутрь – от 598руб.
  • эмульсия для наружного применения – от 758руб.
Фенкарол
  • таблетки – от 690руб.
Хлоропирамин
  • таблетки – от 83руб.
Цетиризин
  • капли для приема внутрь – от 98руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 62руб.
Цетрин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 139руб.
Цетрифаст
  • капли для приема внутрь – от 189руб.
Эзлор
  • таблетки покрытые оболочкой – от 280руб.
Эзлор Солюшн Таблетс
  • таблетки диспергируемые – от 385руб.
Эльцет
  • таблетки покрытые оболочкой – от 240руб.
Эриус
  • таблетки покрытые оболочкой – от 1191руб.
Вся информация справочная. Требуется консультация врача