СИГИДА кристалл

СИГИДА кристалл

Нафазолин (Naphazolinum)

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

S01GA51. Нафазолин в комбинации с другими препаратами

(pre)+------------------------------------------------------+

(pre)¦1 мл препарата содержит: ¦

(pre)+------------------------------------------------------¦

(pre)¦Активное вещество: ¦

(pre)+------------------------------------------------------¦

(pre)¦Нафазолина нитрат (нафтизин) ¦0,5 мг ¦

(pre)+------------------------------------------------------¦

(pre)¦Вспомогательные вещества: ¦

(pre)+------------------------------------------------------¦

(pre)¦Борная кислота ¦18,7 мг ¦

(pre)+------------------------------------+-----------------¦

(pre)¦Макрогол 300 ¦1,125 мг ¦

(pre)+------------------------------------+-----------------¦

(pre)¦Натрия гиалуронат ¦1,0 мг ¦

(pre)+------------------------------------+-----------------¦

(pre)¦Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)¦0,5 мг ¦

(pre)+------------------------------------+-----------------¦

(pre)¦1 М раствор натрия гидроксида ¦до рН 4,0-7,0 ¦

(pre)+------------------------------------+-----------------¦

(pre)¦или азотной кислоты 0,1 М раствор ¦ ¦

(pre)+------------------------------------+-----------------¦

(pre)¦Вода для инъекций ¦до 1 мл ¦

(pre)+------------------------------------------------------+

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- Закрытоугольная глаукома.

- Детский возраст до 2-х лет.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Методы применения и принцип действия:

ПОРЯДОК РАБОТЫ С ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦЕЙ:

1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.

2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям, так как это может привести к загрязнению содержимого тюбик-капельницы.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата, и закрыть флакон.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Препарат предназначен только для местного применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат непригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз.

Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;

- в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в период действия света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно.

Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы.

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.

При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.

Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления, тахикардия.

Лечение - симптоматическое.

Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.

Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.