Юнивит Д3

Юнивит Д3

колекальциферол

Капсулы

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, прозрачные, светло-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен

Витамины; витамин A и D, включая их комбинации; витамин D и его аналоги

A11CC05

Препарат Юнивит Д3 содержит

Действующим веществом является колекальциферол (масляный раствор колекальциферола).

Каждая капсула содержит колекальциферол 0,05 мг или 2 000 МЕ (2 мг масляного раствора колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются Сафлора красильного семян масло жирное рафинированное (сафлоровое масло рафинированное), желатин, глицерол (Е422), вода очищенная.

Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме. Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).

Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).

Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.

Лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Не принимайте препарат Юнивит Д3, если:

• у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата;

• у Вас повышенное содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);

• у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);

• у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

• у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);

• у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);

• у Вас тяжелая почечная недостаточность;

• у Вас активная форма туберкулеза легких;

• Ваш возраст до 12 дет;

• Вы беременны или кормите грудью (в данных дозировках).

Перед приемом препарата Юнивит Д3 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Юнивит Д3 обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы:

• имеете нарушения выведения кальция и фосфатов почками;

• склонны к образованию камней в почках;

• принимаете тиазидные диуретики (мочегонные препараты, например, гидрохлоротиазид), сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигитоксин);

• прикованы к постели (иммобилизированы);

• относитесь к старшей возрастной группе (старше 65 лет).

Не принимайте какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые добавки, содержащие витамин D или кальций.

Дополнительное применение витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и кальций.

Вы не должны применять препарат Юнивит Д3 при наличии псевдогипопаратиреоза (нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск отсроченной передозировки, так как с течением времени потребность в витамине D может меняться. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным механизмом действия. При приеме колекальциферола повышение уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению кальция в организме. Врач может назначить Вам определение содержания кальция в плазме крови и моче во время лечения для контроля уровня кальция. Врач может подобрать индивидуальную дозу и способ применения витамина D с учетом проведения периодических обследований. Если содержание кальция в крови или моче увеличивается или выявлены признаки нарушения функции почек путем измерения концентрации креатинина сыворотки крови, врач может снизить дозу препарата Юнивит Д3 или отменить его.

Не увеличивайте самостоятельно дозировку препарата и не превышайте рекомендуемые дозы, поскольку возможна передозировка.

В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков нарушения функции почек на фоне применения препарата Юнивит Д3, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки).

Препарат Юнивит Д3 не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет. Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет вследствие вероятной небезопасности препарата Юнивит Д3 в данной дозировке. Для данной группы пациентов рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Юнивит Аква Д3.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Юнивит Д3 противопоказано в период беременности и грудного вскармливания в указанных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME.

Во время беременности и грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Юнивит Аква Д3.

Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Лечение дефицита витамина D Взрослым рекомендуется прием 4000 МЕ витамина D (2 капсулы) в сутки в течение 6–12 недель, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 2 000 МЕ витамина D (1 капсула) в сутки.

Лечение дефицита витамина D Начальную терапию дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе 2 000 МЕ (1 капсула) в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 500-1000 ME в сутки, с применением меньших доз витамина D, например, прием препарата Юнивит Аква Д3. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Внутрь. Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, предпочтительно во время основного приема пищи.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Юнивит Д3 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

- затрудненное дыхание или глотание;

- отек лица, губ, языка или горла.

• повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);

• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);

• снижение аппетита.

• зуд, сыпь, крапивница.

• запор;

• вздутие живота;

• тошнота;

• боль в животе (абдоминальная боль);

• жидкий стул (диарея);

• головная боль;

• боли в суставах (атралгия) и мышцах (миалгия);

• нарушения функции почек, увеличенное выведение мочи (полиурия).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции

Если Вы случайно приняли лишние капсулы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде потери аппетита, жажды, тошноты, рвоты, запора, боли в животе, усталости, диареи (поноса / частого жидкого стула), увеличенного выделения мочи (полиурии), а также мышечных и суставных болей, нарушения сознания. При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

При хронической передозировке может происходить отложение кальция в мягких тканях (кальцификация). Это может вызвать повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжелых случаях может возникнуть нарушение ритма сердца (аритмия).

При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Избегайте любого дальнейшего приема витамина D, включая поступление в организм с добавками, пищей и избегайте воздействия солнечных лучей. Для устранения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии), вызванного передозировкой колекальциферола, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве лечения врач может назначить диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин.

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата Юнивит Д3 проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Юнивит Д3 может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Юнивит Д3 может повлиять на действие других препаратов.

• противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени;

• гормональные препараты (глюкокортикостероиды);

• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (препараты наперстянки и других сердечных гликозидов, например дигоксин, дигитоксин и другие) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Необходимо тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и уровней кальция в плазме крови и моче и при необходимости корректировка дозы сердечных гликозидов;

• мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;

• ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как парафиновое масло);

• антибиотики (рифампицин и изониазид);

• препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий).

2 года

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке ячейковой контурной и на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке).

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Капсулы 2000 МЕ: 50 или 90 шт.

По рецепту