Юнивит Д3 Форте

Юнивит Д3 Форте

колекальциферол

капсулы

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, прозрачные, светло-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная жидкость светложелтого цвета.

По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную, состоящую из пленки ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВДХ/ПВХ/ПЭ/ПВДХ белого цвета и фольги алюминиевой.

По 3 упаковки ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, прозрачные, светло-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная жидкость светложелтого цвета.

По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную, состоящую из пленки ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВДХ/ПВХ/ПЭ/ПВДХ белого цвета и фольги алюминиевой.

По 3 упаковки ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 20 капсул во флакон полипропиленовый, укупоренный крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Витамины; витамин A и D, включая их комбинации; витамин D и его аналоги

A11CC05

Препарат Юнивит Д3 Форте содержит:

Действующим веществом является колекальциферол (масляный раствор колекальциферола).

Каждая капсула содержит колекальциферол – 0,125 мг или 5 000 МЕ (5 мг масляного раствора колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сафлора красильного семян масло жирное рафинированное (сафлоровое масло рафинированное), желатин, глицерол (Е422), вода очищенная.

капсулы Юнивит Д3 Форте, 10 000 МЕ, капсулы

Каждая капсула содержит колекальциферол – 0,25 мг или 10 000 МЕ (10 мг масляного раствора колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сафлора красильного семян масло жирное рафинированное (сафлоровое масло рафинированное), желатин, глицерол (Е422), вода очищенная.

Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме. Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Препарат Юнивит Д3 Форте применяется для лечения и профилактики дефицита витамина D у взрослых в возрасте от 18 лет.

Не принимайте препарат Юнивит Д3 Форте, если:

• у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата

• у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);

• у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);

• у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

• у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);

• у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);

• у Вас тяжелая почечная недостаточность;

• у Вас активная форма туберкулеза легких;

• Ваш возраст до 18 лет;

• Вы беременны или кормите грудью (в данных дозировках).

Перед приемом препарата Юнивит Д3 Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вы не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких случаях врач может откорректировать дозу лекарственного препарата и контролировать содержание кальция в крови и в моче. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и кальций. Вы не должны применять препарат Юнивит Д3 Форте при наличии псевдогипопаратиреоза (нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск отсроченной передозировки, так как с течением времени потребность в витамине D может меняться. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным механизмом действия. При приеме колекальциферола повышение уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению кальция в организме. Врач может назначить Вам определение содержания кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не слишком высокий. Врач может подобрать индивидуальную дозу и способ применения витамина D с учетом проведения периодических обследований.

Особенно важно сообщить об этом врачу и контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, если Вы:

• имеете нарушения выведения кальция и фосфатов почками;

• склонны к образованию камней в почках;

• принимаете тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи), сердечные гликозиды или производные бензотиазидина;

• прикованы к постели (иммобилизированы);

• относитесь к старшей возрастной группе.

Если содержание кальция в крови или моче увеличивается, или выявлены признаки нарушения функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина, врач может принять решение снизить дозу препарата Юнивит Д3 Форте или отменить его.

Не следует самостоятельно увеличивать дозировку препарата и превышать рекомендуемые дозы, поскольку возможна передозировка.

В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков нарушения функции почек на фоне применения препарата Юнивит Д3 Форте, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечение.

Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки).

Препарат Юнивит Д3 Форте не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности препарата Юнивит Д3 Форте в данной дозировке.

Для данной группы пациентов рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Юнивит Аква Д3.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Юнивит Д3 Форте противопоказано в период беременности в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во время беременности рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Юнивит Аква Д3.

Применение препарата Юнивит Д3 Форте противопоказано в период грудного вскармливания в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во время грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Юнивит Аква Д3. Фертильность

Данные о негативном влиянии колекальциферола на фертильность отсутствуют.

Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Точная доза, продолжительность и схема лечения (ежедневно, еженедельно, ежемесячно) должны быть установлены врачом.

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Внутрь. Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи.

- Лечение дефицита витамина D проводится в течение 8 недель.

- Лечение недостаточности витамина D проводится в течение 4 недель.

- Поддержание нормального уровня витамина D осуществляется длительное время в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При длительном лечении Ваш врач будет регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина.

При необходимости врач может скорректировать дозу препарата с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Юнивит Д3 Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• затрудненное дыхание или глотание;

• отек лица, губ, языка или горла.

• повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);

• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);

• снижение аппетита.

• зуд, сыпь, крапивница.

• запор;

• вздутие живота;

• тошнота;

• боль в животе (абдоминальная боль);

• жидкий стул (диарея);

• головная боль;

• боли в суставах (атралгия) и мышцах (миалгия);

• нарушения функции почек, увеличенное образование мочи (полиурия). Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

Если Вы случайно приняли лишние капсулы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде потери аппетита, жажды, тошноты, рвоты, запора, боли в животе, усталости, диареи (поноса), увеличения образования мочи (полиурии), а также мышечных и суставных болей, нарушения сознания.

При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

При хронической передозировке может происходить отложение кальция в мягких тканях (кальцификация). Это может вызвать повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжелых случаях может возникнуть нарушение сердечного ритма (аритмия).

При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Избегайте любого дальнейшего приема витамина D, включая поступление в организм с добавками, пищей и избегайте воздействия солнечных лучей.

Для устранения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии), вызванного передозировкой колекальциферола, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве лечения врач может назначить диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин.

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Юнивит Д3 Форте может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Юнивит Д3 Форте может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени;

• гормональные препараты (глюкокортикостероиды);

• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (например, препараты наперстянки и другие сердечные гликозиды) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии).

Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и уровней кальция в плазме крови и моче и при необходимости корректировка дозы сердечных гликозидов (риск развития аритмии);

• мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;

• ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как парафиновое масло);

• антибиотики (рифампицин и изониазид);

• препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий)

2 года

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке ячейковой контурной, флаконе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке или флакон в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Капсулы

1 капс.

колекальциферол 5000 МЕ

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

________________________________________

Капсулы

1 капс.

колекальциферол 10000 МЕ

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

20 шт. - флаконы - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту

По рецепту