Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (п=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/= 1/1000, <1/100); редко (>/=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
(pre)+------------------------------------------------------------------+
(pre)¦Система органов ¦Частота ¦Нежелательные эффекты ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Инфекционные и ¦Нечасто ¦Инфекции мочевыводящих путей ¦
(pre)¦паразитарные ¦ ¦ ¦
(pre)¦заболевания ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Нечасто ¦Реакции гиперчувствительности ¦
(pre)¦иммунной системы ¦ ¦Анафилактоидные или ¦
(pre)¦ ¦ ¦анафилактические реакции (в том ¦
(pre)¦ ¦ ¦числе гиперемия кожных покровов, ¦
(pre)¦ ¦ ¦одышка, бронхоспазм, боль в ¦
(pre)¦ ¦ ¦спине, ощущение дискомфорта в ¦
(pre)¦ ¦ ¦области грудной клетки, изменение¦
(pre)¦ ¦ ¦артериального давления ¦
(pre)¦ ¦ ¦(артериальная гипотензия, ¦
(pre)¦ ¦ ¦артериальная гипертензия) или ¦
(pre)¦ ¦ ¦частоты пульса (тахикардия, ¦
(pre)¦ ¦ ¦брадикардия))* ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушение психики ¦Часто ¦Тревога, бессонница ¦
(pre)¦ +---------+---------------------------------¦
(pre)¦ ¦Нечасто ¦Ажитация, спутанность сознания ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Часто ¦Головная боль ¦
(pre)¦нервной системы +---------+---------------------------------¦
(pre)¦ ¦Нечасто ¦Головокружение, парестезия, ¦
(pre)¦ ¦ ¦дисгевзия* ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Нечасто ¦"Приливы", артериальная ¦
(pre)¦сосудов ¦ ¦гипотензия, флебит ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Нечасто ¦Отек гортани* ¦
(pre)¦дыхательной системы, ¦ ¦ ¦
(pre)¦органов грудной клетки¦ ¦ ¦
(pre)¦и средостения ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Часто ¦Боль в животе, диарея, тошнота ¦
(pre)¦желудочно-кишечного +---------+---------------------------------¦
(pre)¦тракта ¦Нечасто ¦Сухость во рту, диспепсия, ¦
(pre)¦ ¦ ¦метеоризм, желудочно-кишечная ¦
(pre)¦ ¦ ¦боль, желудочно-кишечное ¦
(pre)¦ ¦ ¦кровотечение, желудочно-кишечные ¦
(pre)¦ ¦ ¦расстройства, рвота ¦
(pre)¦ +---------+---------------------------------¦
(pre)¦ ¦Редко ¦Вздутие живота, эзофагит ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Часто ¦Кожный зуд ¦
(pre)¦кожи и подкожных +---------+---------------------------------¦
(pre)¦тканей ¦Нечасто ¦Повышенное потоотделение ¦
(pre)¦ ¦ ¦Ангионевротический отек*, ¦
(pre)¦ ¦ ¦кожно-аллергические реакции (в ¦
(pre)¦ ¦ ¦том числе сыпь, кожный зуд, ¦
(pre)¦ ¦ ¦крапивница, эритема)* ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Нарушения со стороны ¦Нечасто ¦Артралгия, мышечные спазмы ¦
(pre)¦скелетно-мышечной и ¦ ¦ ¦
(pre)¦соединительной ткани ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------------+---------+---------------------------------¦
(pre)¦Общие расстройства и ¦Нечасто ¦Астения, отек, лихорадка, озноб*,¦
(pre)¦нарушения в месте ¦ ¦реакции в месте введения*, некроз¦
(pre)¦введения ¦ ¦кожи в месте введения* ¦
(pre)¦ +---------+---------------------------------¦
(pre)¦ ¦Редко ¦Недомогание ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------+
*)- нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости "нечасто" на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).