Идринол

Идринол (Idrinol)

Мельдоний (Meldonium)

метаболическое средство

КАПСУЛЫ

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Прозрачная бесцветная жидкость

C01EB. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца; C01EB22. Мельдоний

КАПСУЛЫ

Состав на 1 капсулу:

- действующее вещество: мельдония дигидрат 250,00 мг;

- вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,125 мг, кремния диоксид коллоидный 5,50 мг, кальция стеарат 1,375 мг,

- состав капсулы: титана диоксид (Е171) 2,0%, желатин до 100%.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Состав на одну ампулу

(pre)+-------------------------------------------------------------+

(pre)¦Действующее вещество: ¦ ¦

(pre)+---------------------------------------------+---------------¦

(pre)¦Мельдония дигидрат без адсорбированной влаги ¦- 500,00 мг ¦

(pre)+---------------------------------------------+---------------¦

(pre)¦в пересчете на мельдоний безводный ¦- 401,05 мг ¦

(pre)+---------------------------------------------+---------------¦

(pre)¦Вспомогательное вещество: ¦ ¦

(pre)+---------------------------------------------+---------------¦

(pre)¦Вода для инъекций ¦- до 5,00 мл ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------+

КАПСУЛЫ

В неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения.

В кардиологии в комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации.

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

- в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардимиопатия;

- в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

- сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);

- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

КАПСУЛЫ

Гиперчувствительность.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

КАПСУЛЫ

С осторожностью при заболеваниях печени и /или почек.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

* КАПСУЛЫ

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

* РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол на скорость психомоторных реакций не имеется.

КАПСУЛЫ

Внутрь

Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы - 2-3 раза в год.

В кардиологии в комплексной терапии: по 500 мг - 1 г в сутки. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

По 500 мг - 1 г 2 раза в сутки перед тренировкой желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Идринол применяют внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 500-1000 мг в день, применяя одномоментно или разделив ее на два введения;

- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 500-1000 мг в сутки, применяя одномоментно или разделив ее на два введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг 1 раз в сутки в/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь по 500-1000 мг. Максимальный курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 500 мг в/м или в/в 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на прием мельдония по 500 мг внутрь. Максимальный курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2-3 раза в год).

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 500 мг в/м и в/в 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 500 мг в/м или в/в 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПЛАСТИКОВОЙ АМПУЛОЙ

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

2. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

3. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

4. Надеть иглу на шприц.

КАПСУЛЫ

Редко - аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

КАПСУЛЫ

Идринол не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Идринол не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

КАПСУЛЫ

Случаи передозировки не установлены.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

КАПСУЛЫ

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

КАПСУЛЫ

Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой, клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарницина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

КАПСУЛЫ

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

КАПСУЛЫ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

В ампулах стеклянных - 5 лет.

В ампулах полимерных - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

КАПСУЛЫ

В сухом месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПАРАБУЛЬБАРНОГО ВВЕДЕНИЯ

При температуре не выше 25град.С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.